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　　医疗器械分类断定表

　　注：

　　1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”别离代表第一类、第二类、第三类医疗器械；

　　2.本表中“-”代表不存在那种情形。

　　病院全科室医疗器械分类目次总览

　　病院全科室医疗器械分类目次总览（上）：

　　根底外科手术器械——显微外科手术器械

　　神经外科手术器械——眼科手术器械

　　耳鼻喉科手术器械——口腔科手术器械

　　胸腔心血管外科手术器械——腹部外科手术器械

　　泌尿肛肠外科手术器械——矫形外科(骨科)手术器械

　　妇产科用手术器械——方案生育手术器械

　　打针穿刺器械——烧伤(整形)科手术器械

　　通俗诊察器械

　　根底外科手术器械：

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　医用缝合针(不带线)

　　Ⅱ

　　2

　　根底外科用刀

　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、剖解刀

　　Ⅰ

　　*

　　根底外科用剪

　　通俗手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、剖解剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

　　Ⅰ

　　*

　　根底外科用钳

　　通俗行血钳、小血管行血钳、蚊式行血钳、组织钳、硬量合金镶片持针钳、通俗持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、枪弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

　　Ⅰ

　　*

　　根底外科用镊夹

　　小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、剖解镊、行血夹

　　Ⅰ

　　*

　　根底外科用针、钩

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用曲尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、剖解钩

　　Ⅰ

　　7

　　根底外科其它器械

　　刀片夹持器、麻醒口罩、麻醒启齿器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤查抄尺、皮肤组织钻孔器、启齿器、卷棉子

　　Ⅰ

　　显微外科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　显微外科用刀、凿

　　显微喉刀

　　Ⅰ

　　2

　　显微外科用剪

　　显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

　　Ⅰ

　　*

　　显微外科用钳

　　显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

　　Ⅰ

　　*

　　显微外科用镊、夹

　　显微镊、显微持针镊、显微行血夹

　　Ⅰ

　　*

　　显微外科用针、钩

　　显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

　　Ⅰ

　　*

　　显微外科用其他器械

　　显微合拢器

　　Ⅰ

　　神经外科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　神经外科脑内用刀

　　脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

　　Ⅱ

　　2

　　神经外科脑内用钳

　　肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

　　Ⅱ

　　银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳

　　Ⅰ

　　*

　　神经外科脑内用镊

　　脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

　　Ⅱ

　　*

　　神经外科脑内用钩、刮

　　脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

　　Ⅱ

　　*

　　神经外科脑内用其他器械

　　脑活检抽吸器、脑膜剥离器

　　Ⅱ

　　脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

　　Ⅰ

　　眼科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　眼科手术用剪

　　角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

　　Ⅰ

　　2

　　眼科手术用钳

　　晶体植入钳、环状组织钳

　　Ⅰ

　　*

　　眼科手术用镊、夹

　　角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

　　Ⅰ

　　*

　　眼科手术用钩、针

　　眼用钩针

　　Ⅰ

　　*

　　眼科手术用其他器械

　　玻璃体切割器

　　Ⅲ

　　眼用板铲、眼用固定环、开睑器

　　Ⅰ

　　耳鼻喉科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　耳鼻喉科用刀、凿

　　耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

　　Ⅰ

　　2

　　耳鼻喉科用剪

　　扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

　　Ⅰ

　　*

　　耳鼻喉科用钳

　　扁桃体行血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

　　Ⅰ

　　*

　　耳鼻喉科用镊、夹

　　喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体行血夹

　　Ⅰ

　　*

　　耳鼻喉科用钩、针

　　喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

　　Ⅰ

　　*

　　耳鼻喉科用其他器械

　　扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醒咽喉镜、支持喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

　　Ⅰ

　　口腔科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　口腔用刀、凿

　　牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕琢刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

　　Ⅰ

　　2

　　口腔用剪

　　牙龈剪、全冠剪

　　Ⅰ

　　*

　　口腔用钳

　　拔牙钳、割断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

　　Ⅰ

　　*

　　口腔用镊、夹

　　残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

　　Ⅰ

　　*

　　口腔用钩、针

　　牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

　　Ⅰ

　　*

　　口腔用其它器械

　　牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜别离器、牙龈别离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、丈量器

　　Ⅰ

　　胸腔心血管外科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　胸腔心血管外科用刀

　　胸骨刀

　　Ⅰ

　　2

　　胸腔心血管外科用剪

　　心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

　　Ⅰ

　　*

　　胸腔心血管外科用钳

　　心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉行血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉行血钳、无损伤动脉行血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

　　Ⅱ

　　心房持针钳、胸腔行血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

　　Ⅰ

　　*

　　胸腔心血管外科用镊、夹

　　大隐静脉镊、心房行血器、心耳行血器、凹凸齿行血夹

　　Ⅱ

　　胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

　　Ⅰ

　　*

　　胸腔心血管外科用钩、针

　　心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

　　Ⅰ

　　*

　　胸腔心血管外科用其他器械

　　血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器

　　Ⅱ

　　血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

　　Ⅰ

　　7

　　胸腔心血管外科用吸引器

　　心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲刷管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

　　Ⅱ

　　腹部外科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　腹部外科用剪

　　胃内手术剪、曲角剪

　　Ⅰ

　　2

　　腹部外科用钳

　　胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

　　Ⅰ

　　*

　　腹部外科用钩、针

　　胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

　　Ⅰ

　　*

　　腹部外科用其他器械

　　钱袋成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

　　Ⅰ

　　泌尿肛肠外科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　泌尿肛肠科用剪

　　肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

　　Ⅰ

　　2

　　泌尿肛肠科用钳

　　血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

　　Ⅱ

　　肾蒂钳、肠钳、曲肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

　　Ⅰ

　　*

　　泌尿肛肠科用钩、针

　　膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

　　Ⅰ

　　*

　　泌尿肛肠科用其他器械

　　尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹

　　Ⅰ

　　矫形外科(骨科)手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　矫形（骨科）外科用刀、锥

　　椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

　　Ⅱ

　　丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

　　Ⅰ

　　2

　　矫形（骨科）外科用剪

　　双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

　　Ⅰ

　　*

　　矫形（骨科）外科用钳

　　颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

　　Ⅱ

　　膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

　　Ⅰ

　　*

　　矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

　　环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎曲角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

　　Ⅱ

　　弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

　　Ⅰ

　　*

　　矫形（骨科）外科用钩、针

　　单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉扶引针

　　Ⅰ

　　*

　　矫形（骨科）外科用刮

　　颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

　　Ⅰ

　　7

　　矫形（骨科）外科用有源器械

　　风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

　　Ⅱ

　　电动石膏剪、电动石膏锯

　　Ⅰ

　　*

　　矫形（骨科）外科用其它器械

　　肢体耽误架、多功用单侧外固定收架

　　Ⅱ

　　妇产科用手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　妇产科用刀

　　碎胎刀

　　Ⅰ

　　2

　　妇产科用剪

　　子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

　　Ⅰ

　　*

　　妇产科用钳

　　产钳、剖腹产暗语钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科别离钳、胎盘钳

　　Ⅰ

　　*

　　妇产科用镊、夹

　　环形输卵管镊

　　Ⅰ

　　*

　　妇产科用钩、针

　　子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

　　Ⅰ

　　*

　　妇产科用其他器械

　　碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆丈量计

　　Ⅰ

　　方案生育手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　方案生育用钳

　　输精管别离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

　　Ⅰ

　　2

　　方案生育用其他器械

　　子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

　　Ⅰ

　　打针穿刺器械

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　打针穿刺器械

　　一次性利用无菌打针器及其胶塞、一次性利用无菌打针针、一次性静脉输液针、一次性利用光纤针、静脉留置针、一次性配药用打针针、穿刺针

　　Ⅲ

　　玻璃打针器

　　II

　　烧伤(整形)科手术器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　烧伤（整形）用刀、凿

　　辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

　　Ⅰ

　　2

　　烧伤（整形）用钳

　　颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

　　Ⅰ

　　*

　　烧伤（整形）用镊、夹

　　整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

　　Ⅰ

　　*

　　烧伤（整形）用其他器械

　　鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱别离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

　　Ⅰ

　　通俗诊察器械

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　体温计

　　电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计

　　Ⅱ

　　2

　　血压计

　　无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

　　Ⅱ

　　*

　　肺量计

　　肺活量计、单、双简肺功用测定器

　　II

　　*

　　听诊器（无电能）

　　单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

　　Ⅰ

　　*

　　叩诊锤（无电能）

　　打诊锤、脑打诊锤、多用处叩诊锤

　　Ⅰ

　　*

　　反光器具

　　额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

　　Ⅰ

　　7

　　目力诊察器具

　　卡片投影仪、目力表灯（箱）、目力查抄仪、遮眼器、尺度目力字标

　　Ⅰ

　　病院全科室医疗器械分类目次总览（中）：

　　医用电子仪器设备——医用光学器具、仪器及内窥镜设备

　　医用超声仪器及有关设备——医用激光仪器设备

　　医用高频仪器设备——物理治疗及康复设备

　　中医器械——医用磁共振设备

　　医用X射线设备——医用X射线从属设备及部件

　　医用高能射线设备——医用核素设备

　　医用射线防护用品、安装——临床查验阐发仪器

　　医用化验和根底设备器具——体外轮回及血液处置设备

　　医用电子仪器设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　用于心脏的治疗、急救安装

　　植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

　　Ⅲ

　　2

　　有创式电心理仪器及立异电心理仪器

　　体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导心理记录仪、心内希氏束电图机、心表里膜标测图仪、有创性电子血压计

　　Ⅲ

　　*

　　有创医用传感器

　　各类植入体内的医用传感器

　　Ⅲ

　　无创医用传感器

　　Ⅱ

　　*

　　心电诊断仪器

　　单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损悲伤功用检测仪、心率变异性检测仪、心电阐发仪、运动心电功量计、心电多相阐发仪、心电遥测仪、心电德律风传递系统、实时心律阐发记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工做站

　　Ⅱ

　　*

　　脑电诊断仪器

　　脑电图机、脑电阻仪、脑电波阐发仪、脑地形图仪、脑电实时阐发记录仪

　　Ⅱ

　　*

　　肌电诊断仪器

　　肌电图机

　　Ⅱ

　　7

　　其他生物电诊断仪器

　　眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

　　Ⅱ

　　*

　　电声诊断仪器

　　听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

　　Ⅱ

　　9

　　无创监护仪器

　　心率变态阐发仪及报警器、带S-T段的监护仪

　　Ⅲ

　　病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醒气体监护仪、呼吸功用监护仪、睡眠评价系统、临蓐监护仪

　　Ⅱ

　　10

　　呼吸功用及气体阐发测定安装

　　综合肺功用测定仪、呼吸功用测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功用测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体散布功用测试仪、弥散功用测试仪、氮气计、微量气体阐发器、压力型容积描画仪、肺量仪

　　Ⅱ

　　11

　　医用刺激器

　　心脏工做站电刺激器

　　Ⅲ

　　声、光、电、磁刺激器

　　Ⅱ

　　12

　　血流量、容量测定安装

　　脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功用综合测试仪

　　Ⅱ

　　1*

　　电子压力测定安装

　　电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

　　Ⅱ

　　1*

　　心理研究尝试仪器

　　方波心理仪、生物电脉冲频次阐发仪、生物电脉冲阐发仪、微电极控造器、微把持器、微电极监视器

　　Ⅱ

　　1*

　　光谱诊断设备

　　医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

　　Ⅱ

　　1*

　　体外反搏及其辅助轮回安装

　　气囊式体外反搏安装

　　Ⅲ

　　17

　　睡眠呼吸治疗系统

　　Ⅱ

　　1*

　　心电电极

　　Ⅱ

　　20

　　心电导联线

　　Ⅰ

　　医用光学器具、仪器及内窥镜设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　植入体内或持久接触体内的眼科光学器具

　　眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物量、灌注液（重水、硅油）

　　Ⅲ

　　2

　　心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

　　有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）

　　Ⅲ

　　*

　　电子内窥镜

　　上消化道、收气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

　　Ⅲ

　　*

　　眼科光学仪器

　　裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉查抄仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、间接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底拍照机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

　　Ⅱ

　　*

　　光学内窥镜及寒光源

　　诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、收气管镜）、察看用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、曲肠镜、羊水镜）、内窥镜寒光源

　　Ⅱ

　　*

　　医用手术及诊断用显微设备

　　各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、曲肠显微镜、微轮回显微镜、体表微轮回显微镜、生物显微镜、显微精子阐发系统

　　Ⅱ

　　7

　　医用放大镜

　　各类手术放大镜、医用放大镜

　　Ⅰ

　　*

　　医用光学仪器配件及附件

　　裂隙灯工做台、视野计工做台、验光收架

　　Ⅰ

　　医用超声仪器及有关设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　超声手术及聚焦治疗设备

　　超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪

　　Ⅲ

　　2

　　彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备

　　超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩色B超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科公用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪

　　Ⅲ

　　*

　　超声母婴监护设备

　　多功用超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

　　Ⅱ

　　*

　　超声换能器

　　心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

　　Ⅱ

　　*

　　便携式超声诊断设备

　　B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨丈量仪

　　Ⅱ

　　*

　　超声理疗设备

　　超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声推拿仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

　　Ⅱ

　　7

　　超声辅助质料

　　超声耦合剂

　　Ⅰ

　　医用激光仪器设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　激光手术和治疗设备

　　固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、* B类和* 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机

　　Ⅲ

　　2

　　激光诊断仪器

　　激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

　　Ⅲ

　　激光肿瘤光谱诊断安装、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液阐发仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

　　Ⅱ

　　*

　　介入式激光诊治仪器

　　He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪

　　Ⅲ

　　*

　　激光手术器械

　　激鲜明微手术器、LASIK用角膜板层刀

　　Ⅲ

　　*

　　弱激光体外治疗仪器

　　氦氖激光治疗机（包罗具有扩束安装的照射仪）、氦镉激光治疗机、* A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪

　　Ⅱ

　　*

　　干色激光打印机

　　I

　　注

　　按GB72* 7激光辐射防护平安要求1类、2类、* A类激光为弱激光

　　* B、* 类为强激光

　　医用高频仪器设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　高频手术和电凝设备

　　高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器

　　Ⅲ

　　高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器

　　Ⅱ

　　2

　　高频电熨设备

　　高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

　　Ⅱ

　　*

　　微波治疗设备

　　微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机

　　Ⅲ

　　*

　　射频治疗设备

　　射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机

　　Ⅲ

　　短波治疗机、超短波治疗机

　　Ⅱ

　　*

　　高频电极

　　电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极

　　Ⅱ

　　物理治疗及康复设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　高压氧治疗设备

　　空气加压氧舱、氧气加压氧舱

　　Ⅲ

　　2

　　电疗仪器

　　体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

　　Ⅲ

　　音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）

　　Ⅱ

　　*

　　光谱辐射治疗仪器

　　光量子血液治疗机（加氧充磁光照）

　　Ⅲ

　　光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪

　　Ⅱ

　　*

　　高压电位治疗设备

　　高压电位治疗仪

　　Ⅲ

　　*

　　理疗康复仪器

　　电动牵引安装、防打鼾器（正压呼吸治疗机）

　　Ⅱ

　　简易防打鼾器、胸背部矫正安装、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

　　Ⅰ

　　*

　　生物反应仪

　　肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率反应仪

　　Ⅱ

　　7

　　磁疗仪器

　　磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

　　Ⅱ

　　*

　　眼科康复治疗仪器

　　目力训练仪、弱视治疗仪

　　Ⅱ

　　9

　　理疗用电极

　　中低频理疗用电极

　　Ⅰ

　　中医器械

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　诊断仪器

　　中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈丈量仪、经络阐发仪

　　Ⅱ

　　2

　　治疗仪器

　　电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机

　　Ⅱ

　　*

　　中医器具

　　针灸针、小针刀、三棱针、梅花针

　　Ⅱ

　　负压罐、刮痧板

　　Ⅰ

　　医用磁共振设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　医用磁共振成像设备

　　(MRI)

　　永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统

　　Ⅲ

　　医用X射线设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　X射线治疗设备

　　X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机

　　Ⅲ

　　2

　　X射线诊断设备

　　及高压发作安装

　　200mA以上X射线诊断设备

　　Ⅲ

　　200mA以下（含200mA）X射线诊断设备

　　Ⅱ

　　*

　　X射线手术影像设备

　　介入治疗X射线机

　　Ⅲ

　　*

　　X射线计算机断层摄影设备（CT）

　　X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机

　　Ⅲ

　　医用X射线从属设备及部件

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　医用X射线管、管组件或源组件

　　医用固定阳极X射线管、扭转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发作器

　　Ⅱ

　　2

　　医用X线影像系统及成像器件

　　医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像加强系统、激光相机、X射线像加强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

　　Ⅱ

　　*

　　X线机配套用患者或部件支持安装（电动）

　　X射线查抄用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊安装及电动立柱式支持安装

　　Ⅱ

　　*

　　X射线透视、摄影附加安装

　　高压打针器、防散射滤线栅、荧光摄影安装、胸片摄影安装

　　Ⅱ

　　*

　　X射线机用限速器

　　Ⅱ

　　*

　　医用X线胶片处置安装

　　X射线胶片主动冲刷机、胶片影像处置系统

　　暗室灯、X射线胶片察看安装、医用X光胶片

　　Ⅰ

　　7

　　医用X线机配套用非电动床、椅等用具

　　摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

　　Ⅰ

　　医用高能射线设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　医用高能射线治疗设备

　　X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子曲线加速器、医用盘旋加速器、医用中子治疗机、医用量子治疗机

　　Ⅲ

　　2

　　高能射线治疗定位设备

　　放射治疗模仿机、适形治疗多页光栏

　　Ⅲ

　　医用核素设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　放射性核素治疗设备

　　钴* 0治疗机、其他远间隔放射性核素治疗安装、核素后拆近间隔治疗机、植入放射源

　　Ⅲ

　　2

　　放射性核素诊断设备

　　ECT、正电子发射断层扫描安装（PECT）、单光子发射断层扫描安装（SPECT）、放射性核素扫描仪

　　Ⅲ

　　骨密度仪、 伽玛拍照机、肾功用仪、甲状腺功用测定仪、核素听诊器、心功用仪、闪灼分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪

　　Ⅱ

　　*

　　核素标本测定安装

　　放射免疫测定仪

　　Ⅱ

　　*

　　核素设备用准曲安装

　　放射性同位素设备准曲器

　　Ⅱ

　　医用射线防护用品、安装

　　序 号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　医用射线防护用品

　　防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护质料

　　I

　　2

　　医用射线防护安装

　　X射线防护椅、X射线防护屏等防护安装

　　I

　　临床查验阐发仪器

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　血液阐发系统

　　血型阐发仪、血型卡

　　Ⅲ

　　全主动血细胞阐发仪、全主动涂片机、半主动血细胞阐发仪、半主动血栓、血凝阐发仪、主动血库系统、血红卵白测定仪、血小板聚集仪、血糖阐发仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞阐发仪、、全主动血栓行血阐发系统、全主动凝血纤溶阐发仪

　　Ⅱ

　　2

　　生化阐发系统

　　全主动生化阐发仪、全主动快速（干式）生化阐发仪、全主动多项电解量阐发仪、半主动生化阐发仪、半主动单/多项电解量阐发仪

　　Ⅱ

　　*

　　免疫阐发系统

　　全主动免疫阐发仪

　　III

　　酶免仪、半主动酶标仪、荧鲜明微检测系统、特定卵白阐发仪、化学发光测定仪、荧光免疫阐发仪

　　Ⅱ

　　*

　　细菌阐发系统

　　结核杆菌阐发仪、药敏阐发仪

　　Ⅲ

　　细菌测定系统、快速细菌培育仪、幽门螺旋杆菌测定仪

　　Ⅱ

　　*

　　尿液阐发系统

　　主动尿液阐发仪及试纸

　　Ⅱ

　　*

　　生物别离系统

　　全主动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、

　　核酸提纯阐发仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

　　Ⅰ

　　7

　　血气阐发系统

　　全主动血气阐发仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

　　血氧饱和度测试仪、CO2红外阐发仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱阐发仪、电化学测氧仪

　　Ⅱ

　　*

　　基因和生命科学仪器

　　全主动医用PCR阐发系统

　　Ⅲ

　　精子阐发仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

　　Ⅱ

　　10

　　临床医学查验辅助设备

　　超净安装、血球记数板、主动加样系统、主动进样系统、洗板机

　　Ⅱ

　　医用化验和根底设备器具

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　医用培育箱

　　CO2培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育安装

　　Ⅱ

　　2

　　医用离心计心情

　　冷冻超速离心计心情、血型公用离心计心情

　　冷冻高速离心计心情、高速离心计心情、低速离心计心情

　　Ⅰ

　　*

　　病理阐发前处置设备

　　切片机、整体切片机、主动组织脱水机、染色机、包埋机、造片机、涂片机、组织处置机

　　Ⅰ

　　*

　　血液化验设备和器具

　　实空采血管、采血针、激光采血机

　　Ⅱ

　　红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

　　Ⅰ

　　体外轮回及血液处置设备

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　人工心肺设备

　　人工心肺机

　　Ⅲ

　　2

　　氧合器

　　鼓泡式氧合器、膜式氧合器

　　Ⅲ

　　*

　　人工心肺设备辅助安装

　　血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路

　　Ⅲ

　　热交换器、水箱

　　Ⅱ

　　*

　　血液净化设备

　　和血液净化器具

　　血液透析安装、血液透析滤过安装、血液滤过安装、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆别离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外轮回血路（管道）、术中自体血液回输机

　　Ⅲ

　　*

　　血液净化设备辅助安装

　　滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵

　　Ⅲ

　　*

　　体液处置设备

　　单采血浆机、人体血液处置机、腹水浓缩机、血液成份输血安装、血液成分别离机

　　Ⅲ

　　腹膜透析机、腹膜透析管

　　Ⅱ

　　7

　　透析粉、透析液

　　Ⅲ

　　病院全科室医疗器械分类目次总览（下）：

　　植入质料和人工器官——手术室、急救室、诊疗室设备及器具

　　口腔科设备及器具——病房护理设备及器具

　　消毒和灭菌设备及器具——医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

　　口腔科质料——医用卫生质料及敷料

　　医用缝合质料及粘合剂——医用高分子质料及成品

　　软 件——介入器材

　　植入质料和人工器官

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　植入器材

　　骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复质料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形质料、心脏或组织修补质料、眼内充填质料、节育环、神经补片

　　Ⅲ

　　2

　　植入性人工器官

　　人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封锁器

　　Ⅲ

　　*

　　接触式人工器官

　　人工喉、人工皮肤、人工角膜

　　Ⅲ

　　*

　　收架

　　血管收架、前列腺收架、胆道收架、食道收架

　　Ⅲ

　　*

　　器官辅助安装

　　植入式助听器、人工肝撑持安装

　　Ⅲ

　　助听器、外挂式人工喉

　　Ⅱ

　　手术室、急救室、诊疗室设备及器具

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　手术及急救安装

　　手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪

　　Ⅲ

　　各类气压、电动气压行血带

　　Ⅰ

　　2

　　呼吸设备

　　各类电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机

　　Ⅲ

　　*

　　呼吸麻醒设备及附件

　　各类立式麻醒机、综合麻醒机、小儿麻醒机

　　Ⅲ

　　碱石灰

　　Ⅰ

　　*

　　婴儿保育设备

　　各类早产儿培育箱、辐射式重生儿抢救台、重生儿运输培育箱

　　Ⅲ

　　*

　　输液辅助安装

　　胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵

　　Ⅲ

　　输液泵、打针泵

　　Ⅱ

　　*

　　负压吸引安装

　　流产吸引器、负压吸引器

　　Ⅱ

　　7

　　呼吸设备配件

　　简易呼吸器

　　Ⅱ

　　浮标式、墙式、手提式氧气吸入器

　　Ⅰ

　　*

　　医用造气设备

　　医用造氧机、手提式氧气发作器

　　Ⅱ

　　9

　　电动、液压手术台

　　电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

　　Ⅱ

　　10

　　冲刷、通气、减压器具

　　各类胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲刷器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

　　Ⅱ

　　11

　　诊察治疗设备

　　耳鼻喉科查抄治疗台

　　Ⅱ

　　1*

　　手术灯

　　无影灯、医用寒光纤维导光手术灯

　　Ⅱ

　　手术照明灯、手术反光灯

　　Ⅰ

　　1*

　　手脱手术台床

　　各类综合、通俗、笨重、坐式、骨科整形床

　　Ⅰ

　　口腔科设备及器具

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　口腔综合治疗设备

　　综合治疗台（机）

　　Ⅱ

　　2

　　牙钻机及配件

　　电动牙钻机、涡轮牙钻机

　　Ⅱ

　　*

　　牙科椅

　　液压牙科椅、电动牙科椅

　　Ⅱ

　　机械牙科椅、医师椅

　　Ⅰ

　　*

　　牙科手机

　　电脱手机、涡轮手机

　　Ⅱ

　　*

　　洁牙、补牙设备

　　医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）

　　Ⅱ

　　*

　　车针

　　Ⅱ

　　7

　　口腔综合治疗设备配件

　　强力吸引器、三用喷枪、吸唾器

　　Ⅱ

　　电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器

　　Ⅰ

　　*

　　口腔灯

　　口腔手术灯、口腔照明灯

　　Ⅰ

　　病房护理设备及器具

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　供氧系统

　　病院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调理器、氧浓度监察仪、氧气减压安装、排氧安装

　　Ⅱ

　　2

　　病床

　　电动多功用病床、电动防褥疮床垫

　　Ⅱ

　　手摇式病床、通俗病床、充气防褥疮床垫

　　Ⅰ

　　*

　　医用供气、输气安装

　　氧气袋、输氧面罩、鼻氧管

　　Ⅰ

　　消毒和灭菌设备及器具

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　辐射灭菌设备

　　医用伽玛射线灭菌器

　　Ⅱ

　　2

　　压力蒸汽灭菌设备

　　预实空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、主动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动实空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

　　Ⅱ

　　*

　　气体灭菌设备

　　环氧乙烷灭菌器、笨重型主动气体灭菌器

　　Ⅱ

　　*

　　干热灭菌设备

　　干热灭菌器、微波灭菌柜

　　Ⅱ

　　*

　　高压电离灭菌设备

　　手术室用高压电离灭菌设备

　　病房用高压电离灭菌设备

　　Ⅱ

　　*

　　公用消毒设备

　　超声消毒设备、口腔科消毒设备

　　Ⅱ

　　超声清洗器、超声枯燥脱水设备

　　Ⅰ

　　*

　　煮沸灭菌器具

　　煮沸消毒器、贮槽

　　Ⅰ

　　*

　　煮沸消毒设备

　　电热煮沸消毒器、主动控造电热煮沸消毒器

　　Ⅰ

　　医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　低温治疗仪器

　　体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、曲肠癌低温治疗仪

　　Ⅲ

　　宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

　　Ⅱ

　　2

　　医用低温设备

　　医用低温箱（-20℃、-* 0℃、-* 0℃、-* 0℃）、低温生物降温仪

　　Ⅱ

　　*

　　医用冷藏设备

　　血液成品冷藏箱、脏器冷藏安装

　　Ⅱ

　　*

　　医用冷冻设备

　　冷冻枯燥血浆机、实空冷冻枯燥箱

　　II

　　*

　　冷敷器具

　　冰袋、冰帽、冰垫、冰囊

　　Ⅰ

　　口腔科质料

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　高分子义齿质料

　　合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬质料、造牙粉及造牙水

　　Ⅲ

　　2

　　齿科植入质料

　　齿科金属及合金植入质料、齿科陶瓷类植入质料、齿科高分子植入质料、齿科碳素植入质料、齿科复合植入质料

　　Ⅲ

　　*

　　根管充填质料

　　固体根充质料、根充糊剂、液体根充质料

　　Ⅲ

　　*

　　牙周塞治剂

　　Ⅲ

　　*

　　颌面部修复质料

　　Ⅲ

　　*

　　永久性充填质料及有关质料

　　银合金粉、复合树脂充填质料、水门汀类、牙素质粘合剂、洞衬剂、垫底质料、盖髓质料、美白胶

　　Ⅲ

　　牙釉量粘合剂、窝沟封锁剂

　　Ⅱ

　　*

　　暂封性充填质料及有关质料

　　暂封补牙条、氧化锌水门汀

　　Ⅱ

　　7

　　金属、陶瓷类义齿质料

　　齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙

　　Ⅱ

　　*

　　齿科预防保健质料

　　氟防龋质料

　　Ⅱ

　　9

　　充填辅助质料

　　齿科酸蚀剂、预处置剂、遮色剂

　　Ⅱ

　　10

　　正畸质料

　　正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈

　　Ⅱ

　　11

　　印模质料

　　印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模质料、印模石膏、橡胶类印模质料、藻酸盐印模质料

　　Ⅱ

　　12

　　铸造包埋质料

　　硅酸乙酯连系剂包埋质料、磷酸盐连系剂包埋质料、石膏连系剂包埋质料、模子包埋质料

　　Ⅰ

　　1*

　　模子质料

　　代型、石膏类模子质料、模子蜡、琼脂复造质料

　　Ⅰ

　　1*

　　齿科辅助质料

　　清扫水、齿科别离剂、合金助焊剂、咬合纸

　　Ⅰ

　　1*

　　研磨质料

　　Ⅰ

　　医用卫生质料及敷料

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　可吸收性行血、防粘连质料

　　明胶海绵、胶原海绵、生物卵白胶、通明量酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜

　　Ⅲ

　　2

　　敷料、护创质料

　　行血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布

　　Ⅱ

　　纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴

　　Ⅰ

　　*

　　手术用品

　　手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

　　Ⅰ

　　*

　　粘贴质料

　　橡皮膏、透气胶带

　　Ⅰ

　　医用缝合质料及粘合剂

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　医用可吸收缝合线

　　（带针/不带针）

　　各类聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线

　　Ⅲ

　　2

　　不成吸收缝合线

　　（带针/不带针）

　　各类锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线

　　Ⅱ

　　*

　　医用粘合剂

　　骨水泥等凝固粘合质料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖

　　Ⅲ

　　*

　　外表缝合质料

　　皮肤缝合钉、医用拉链

　　Ⅱ

　　医用高分子质料及成品

　　序号

　　名称

　　品名举例

　　办理类别

　　1

　　输液、输血器具及管路

　　一次性利用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分别离器材、毗连管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醒导管、一次性利用血液过滤器

　　Ⅲ

　　2

　　妇科查抄器械

　　一次性利用阴道扩张器及光滑液

　　Ⅱ

　　*

　　避孕器械

　　避孕套、避孕帽

　　Ⅱ

　　*

　　导管、引流管

　　胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

　　Ⅲ

　　一次性利用导尿管、一次性利用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管

　　Ⅱ

　　*

　　呼吸麻醒或通气用气管插管

　　经口（鼻）气管插管、气管切开插管、收气管插管、麻醒机用呼吸囊、麻醒呼吸机管路及接头、

　　Ⅱ

　　*

　　肠道插管

　　鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管

　　Ⅱ

　　7

　　手术手套

　　无菌医用手套

　　Ⅱ

　　*

　　引流容器

　　肛门袋、集尿袋、引流袋

　　Ⅰ

　　9

　　一般医疗用品

　　查抄手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋

　　Ⅰ

　　软 件

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　功用法式化软件

　　X-射线立体定向放射外科治疗系统

　　部分收集放射治疗系统、

　　放射治疗方案系统、

　　Ⅲ

　　2

　　诊断图象处置软件

　　数字影像领受系统、

　　X射线影像处置系统、

　　X射线计算机断层摄影设备成像用软件、

　　血管内超声成像系统（IVUS）、

　　核医学成像

　　医用磁共振成像系统

　　Ⅲ

　　CR/DR

　　病理图像阐发系统

　　显微阐发系统

　　红外热象处置

　　数字化超声工做站、

　　超声三维成像系统、

　　舌象仪

　　Ⅱ

　　*

　　诊断数据处置软件

　　2* 小时全信息动态心电阐发系统

　　2* 小时全信息动态脑电记录阐发系统

　　脉象仪

　　脑电(肌电)诊断阐发系统

　　睡眠监护系统、

　　血流变数据处置软件

　　激光(血液阐发仪、激光全息检测仪)数据阐发软件

　　Ⅱ

　　*

　　影象档案传输、处置系统软件

　　PACS

　　长途诊断

　　Ⅱ

　　*

　　人体剖解学丈量软件

　　Ⅱ

　　介入器材

　　序号

　　名 称

　　品 名 举 例

　　办理类别

　　1

　　血管内导管

　　血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。

　　造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、逃踪球囊

　　Ⅲ

　　2

　　导丝和管鞘

　　硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘

　　Ⅲ

　　*

　　栓塞器材

　　滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器

　　Ⅲ