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彩页印刷 2023-05-25 09:00 545
图片来源:医疗器械经销商联盟
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医疗器械分类断定表
注:
1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”别离代表第一类、第二类、第三类医疗器械;
2.本表中“-”代表不存在那种情形。
病院全科室医疗器械分类目次总览
病院全科室医疗器械分类目次总览(上):
根底外科手术器械——显微外科手术器械
神经外科手术器械——眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械——口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械——腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械——矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械——方案生育手术器械
打针穿刺器械——烧伤(整形)科手术器械
通俗诊察器械
根底外科手术器械:
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
根底外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、剖解刀
Ⅰ
*
根底外科用剪
通俗手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、剖解剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅰ
*
根底外科用钳
通俗行血钳、小血管行血钳、蚊式行血钳、组织钳、硬量合金镶片持针钳、通俗持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、枪弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
Ⅰ
*
根底外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、剖解镊、行血夹
Ⅰ
*
根底外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用曲尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、剖解钩
Ⅰ
7
根底外科其它器械
刀片夹持器、麻醒口罩、麻醒启齿器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤查抄尺、皮肤组织钻孔器、启齿器、卷棉子
Ⅰ
显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
*
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
*
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微行血夹
Ⅰ
*
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
*
显微外科用其他器械
显微合拢器
Ⅰ
神经外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
神经外科脑内用刀
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
Ⅱ
2
神经外科脑内用钳
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
Ⅱ
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
Ⅰ
*
神经外科脑内用镊
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
Ⅱ
*
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
Ⅱ
*
神经外科脑内用其他器械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
Ⅱ
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
Ⅰ
眼科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
Ⅰ
2
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
Ⅰ
*
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
Ⅰ
*
眼科手术用钩、针
眼用钩针
Ⅰ
*
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器
Ⅲ
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
Ⅰ
耳鼻喉科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
Ⅰ
2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
Ⅰ
*
耳鼻喉科用钳
扁桃体行血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
Ⅰ
*
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体行血夹
Ⅰ
*
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
Ⅰ
*
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醒咽喉镜、支持喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
口腔科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕琢刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
*
口腔用钳
拔牙钳、割断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
*
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
*
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
Ⅰ
*
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜别离器、牙龈别离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、丈量器
Ⅰ
胸腔心血管外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
Ⅰ
2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
*
胸腔心血管外科用钳
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉行血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉行血钳、无损伤动脉行血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
Ⅱ
心房持针钳、胸腔行血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
*
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房行血器、心耳行血器、凹凸齿行血夹
Ⅱ
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
*
胸腔心血管外科用钩、针
心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
*
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅱ
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
Ⅰ
7
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲刷管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)
Ⅱ
腹部外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
腹部外科用剪
胃内手术剪、曲角剪
Ⅰ
2
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
Ⅰ
*
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
Ⅰ
*
腹部外科用其他器械
钱袋成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
Ⅰ
泌尿肛肠外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
Ⅰ
2
泌尿肛肠科用钳
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
Ⅱ
肾蒂钳、肠钳、曲肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
Ⅰ
*
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
Ⅰ
*
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
Ⅰ
矫形外科(骨科)手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
矫形(骨科)外科用刀、锥
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
Ⅱ
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
Ⅰ
2
矫形(骨科)外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
Ⅰ
*
矫形(骨科)外科用钳
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳
Ⅱ
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
Ⅰ
*
矫形(骨科)外科用锯、凿、锉
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎曲角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
Ⅱ
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
Ⅰ
*
矫形(骨科)外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉扶引针
Ⅰ
*
矫形(骨科)外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)
Ⅰ
7
矫形(骨科)外科用有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
Ⅱ
电动石膏剪、电动石膏锯
Ⅰ
*
矫形(骨科)外科用其它器械
肢体耽误架、多功用单侧外固定收架
Ⅱ
妇产科用手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
妇产科用刀
碎胎刀
Ⅰ
2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
Ⅰ
*
妇产科用钳
产钳、剖腹产暗语钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科别离钳、胎盘钳
Ⅰ
*
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
Ⅰ
*
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
Ⅰ
*
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆丈量计
Ⅰ
方案生育手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
方案生育用钳
输精管别离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
Ⅰ
2
方案生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板(钩)
Ⅰ
打针穿刺器械
名 称
品 名 举 例
办理类别
打针穿刺器械
一次性利用无菌打针器及其胶塞、一次性利用无菌打针针、一次性静脉输液针、一次性利用光纤针、静脉留置针、一次性配药用打针针、穿刺针
Ⅲ
玻璃打针器
II
烧伤(整形)科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
烧伤(整形)用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
Ⅰ
2
烧伤(整形)用钳
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
Ⅰ
*
烧伤(整形)用镊、夹
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
Ⅰ
*
烧伤(整形)用其他器械
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱别离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
Ⅰ
通俗诊察器械
序号
名称
品名举例
办理类别
1
体温计
电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计
Ⅱ
2
血压计
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表
Ⅱ
*
肺量计
肺活量计、单、双简肺功用测定器
II
*
听诊器(无电能)
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器
Ⅰ
*
叩诊锤(无电能)
打诊锤、脑打诊锤、多用处叩诊锤
Ⅰ
*
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ
7
目力诊察器具
卡片投影仪、目力表灯(箱)、目力查抄仪、遮眼器、尺度目力字标
Ⅰ
病院全科室医疗器械分类目次总览(中):
医用电子仪器设备——医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医用超声仪器及有关设备——医用激光仪器设备
医用高频仪器设备——物理治疗及康复设备
中医器械——医用磁共振设备
医用X射线设备——医用X射线从属设备及部件
医用高能射线设备——医用核素设备
医用射线防护用品、安装——临床查验阐发仪器
医用化验和根底设备器具——体外轮回及血液处置设备
医用电子仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
用于心脏的治疗、急救安装
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
Ⅲ
2
有创式电心理仪器及立异电心理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导心理记录仪、心内希氏束电图机、心表里膜标测图仪、有创性电子血压计
Ⅲ
*
有创医用传感器
各类植入体内的医用传感器
Ⅲ
无创医用传感器
Ⅱ
*
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损悲伤功用检测仪、心率变异性检测仪、心电阐发仪、运动心电功量计、心电多相阐发仪、心电遥测仪、心电德律风传递系统、实时心律阐发记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工做站
Ⅱ
*
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波阐发仪、脑地形图仪、脑电实时阐发记录仪
Ⅱ
*
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)
Ⅱ
*
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
Ⅱ
9
无创监护仪器
心率变态阐发仪及报警器、带S-T段的监护仪
Ⅲ
病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醒气体监护仪、呼吸功用监护仪、睡眠评价系统、临蓐监护仪
Ⅱ
10
呼吸功用及气体阐发测定安装
综合肺功用测定仪、呼吸功用测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功用测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体散布功用测试仪、弥散功用测试仪、氮气计、微量气体阐发器、压力型容积描画仪、肺量仪
Ⅱ
11
医用刺激器
心脏工做站电刺激器
Ⅲ
声、光、电、磁刺激器
Ⅱ
12
血流量、容量测定安装
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功用综合测试仪
Ⅱ
1*
电子压力测定安装
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
Ⅱ
1*
心理研究尝试仪器
方波心理仪、生物电脉冲频次阐发仪、生物电脉冲阐发仪、微电极控造器、微把持器、微电极监视器
Ⅱ
1*
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
Ⅱ
1*
体外反搏及其辅助轮回安装
气囊式体外反搏安装
Ⅲ
17
睡眠呼吸治疗系统
Ⅱ
1*
心电电极
Ⅱ
20
心电导联线
Ⅰ
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
植入体内或持久接触体内的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物量、灌注液(重水、硅油)
Ⅲ
2
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)
Ⅲ
*
电子内窥镜
上消化道、收气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
Ⅲ
*
眼科光学仪器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉查抄仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、间接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底拍照机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
Ⅱ
*
光学内窥镜及寒光源
诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、收气管镜)、察看用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、曲肠镜、羊水镜)、内窥镜寒光源
Ⅱ
*
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、曲肠显微镜、微轮回显微镜、体表微轮回显微镜、生物显微镜、显微精子阐发系统
Ⅱ
7
医用放大镜
各类手术放大镜、医用放大镜
Ⅰ
*
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工做台、视野计工做台、验光收架
Ⅰ
医用超声仪器及有关设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
超声手术及聚焦治疗设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
Ⅲ
2
彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩色B超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科公用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
Ⅲ
*
超声母婴监护设备
多功用超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
Ⅱ
*
超声换能器
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
Ⅱ
*
便携式超声诊断设备
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨丈量仪
Ⅱ
*
超声理疗设备
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声推拿仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
Ⅱ
7
超声辅助质料
超声耦合剂
Ⅰ
医用激光仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
激光手术和治疗设备
固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、* B类和* 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
Ⅲ
2
激光诊断仪器
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
Ⅲ
激光肿瘤光谱诊断安装、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液阐发仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
Ⅱ
*
介入式激光诊治仪器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
Ⅲ
*
激光手术器械
激鲜明微手术器、LASIK用角膜板层刀
Ⅲ
*
弱激光体外治疗仪器
氦氖激光治疗机(包罗具有扩束安装的照射仪)、氦镉激光治疗机、* A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
Ⅱ
*
干色激光打印机
I
注
按GB72* 7激光辐射防护平安要求1类、2类、* A类激光为弱激光
* B、* 类为强激光
医用高频仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
高频手术和电凝设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
Ⅲ
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
Ⅱ
2
高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
Ⅱ
*
微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机
Ⅲ
*
射频治疗设备
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
Ⅲ
短波治疗机、超短波治疗机
Ⅱ
*
高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
Ⅱ
物理治疗及康复设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
Ⅱ
*
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
Ⅲ
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ
*
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ
*
理疗康复仪器
电动牵引安装、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正安装、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
*
生物反应仪
肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率反应仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ
*
眼科康复治疗仪器
目力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
中医器械
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
诊断仪器
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈丈量仪、经络阐发仪
Ⅱ
2
治疗仪器
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机
Ⅱ
*
中医器具
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针
Ⅱ
负压罐、刮痧板
Ⅰ
医用磁共振设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
医用磁共振成像设备
(MRI)
永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统
Ⅲ
医用X射线设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
X射线治疗设备
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
Ⅲ
2
X射线诊断设备
及高压发作安装
200mA以上X射线诊断设备
Ⅲ
200mA以下(含200mA)X射线诊断设备
Ⅱ
*
X射线手术影像设备
介入治疗X射线机
Ⅲ
*
X射线计算机断层摄影设备(CT)
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机
Ⅲ
医用X射线从属设备及部件
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
医用X射线管、管组件或源组件
医用固定阳极X射线管、扭转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发作器
Ⅱ
2
医用X线影像系统及成像器件
医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像加强系统、激光相机、X射线像加强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏
Ⅱ
*
X线机配套用患者或部件支持安装(电动)
X射线查抄用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊安装及电动立柱式支持安装
Ⅱ
*
X射线透视、摄影附加安装
高压打针器、防散射滤线栅、荧光摄影安装、胸片摄影安装
Ⅱ
*
X射线机用限速器
Ⅱ
*
医用X线胶片处置安装
X射线胶片主动冲刷机、胶片影像处置系统
暗室灯、X射线胶片察看安装、医用X光胶片
Ⅰ
7
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
Ⅰ
医用高能射线设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
医用高能射线治疗设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子曲线加速器、医用盘旋加速器、医用中子治疗机、医用量子治疗机
Ⅲ
2
高能射线治疗定位设备
放射治疗模仿机、适形治疗多页光栏
Ⅲ
医用核素设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
放射性核素治疗设备
钴* 0治疗机、其他远间隔放射性核素治疗安装、核素后拆近间隔治疗机、植入放射源
Ⅲ
2
放射性核素诊断设备
ECT、正电子发射断层扫描安装(PECT)、单光子发射断层扫描安装(SPECT)、放射性核素扫描仪
Ⅲ
骨密度仪、 伽玛拍照机、肾功用仪、甲状腺功用测定仪、核素听诊器、心功用仪、闪灼分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪
Ⅱ
*
核素标本测定安装
放射免疫测定仪
Ⅱ
*
核素设备用准曲安装
放射性同位素设备准曲器
Ⅱ
医用射线防护用品、安装
序 号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护质料
I
2
医用射线防护安装
X射线防护椅、X射线防护屏等防护安装
I
临床查验阐发仪器
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
血液阐发系统
血型阐发仪、血型卡
Ⅲ
全主动血细胞阐发仪、全主动涂片机、半主动血细胞阐发仪、半主动血栓、血凝阐发仪、主动血库系统、血红卵白测定仪、血小板聚集仪、血糖阐发仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞阐发仪、、全主动血栓行血阐发系统、全主动凝血纤溶阐发仪
Ⅱ
2
生化阐发系统
全主动生化阐发仪、全主动快速(干式)生化阐发仪、全主动多项电解量阐发仪、半主动生化阐发仪、半主动单/多项电解量阐发仪
Ⅱ
*
免疫阐发系统
全主动免疫阐发仪
III
酶免仪、半主动酶标仪、荧鲜明微检测系统、特定卵白阐发仪、化学发光测定仪、荧光免疫阐发仪
Ⅱ
*
细菌阐发系统
结核杆菌阐发仪、药敏阐发仪
Ⅲ
细菌测定系统、快速细菌培育仪、幽门螺旋杆菌测定仪
Ⅱ
*
尿液阐发系统
主动尿液阐发仪及试纸
Ⅱ
*
生物别离系统
全主动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
核酸提纯阐发仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
Ⅰ
7
血气阐发系统
全主动血气阐发仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外阐发仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱阐发仪、电化学测氧仪
Ⅱ
*
基因和生命科学仪器
全主动医用PCR阐发系统
Ⅲ
精子阐发仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
Ⅱ
10
临床医学查验辅助设备
超净安装、血球记数板、主动加样系统、主动进样系统、洗板机
Ⅱ
医用化验和根底设备器具
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
医用培育箱
CO2培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育安装
Ⅱ
2
医用离心计心情
冷冻超速离心计心情、血型公用离心计心情
冷冻高速离心计心情、高速离心计心情、低速离心计心情
Ⅰ
*
病理阐发前处置设备
切片机、整体切片机、主动组织脱水机、染色机、包埋机、造片机、涂片机、组织处置机
Ⅰ
*
血液化验设备和器具
实空采血管、采血针、激光采血机
Ⅱ
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
Ⅰ
体外轮回及血液处置设备
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
人工心肺设备
人工心肺机
Ⅲ
2
氧合器
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
Ⅲ
*
人工心肺设备辅助安装
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路
Ⅲ
热交换器、水箱
Ⅱ
*
血液净化设备
和血液净化器具
血液透析安装、血液透析滤过安装、血液滤过安装、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆别离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外轮回血路(管道)、术中自体血液回输机
Ⅲ
*
血液净化设备辅助安装
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
Ⅲ
*
体液处置设备
单采血浆机、人体血液处置机、腹水浓缩机、血液成份输血安装、血液成分别离机
Ⅲ
腹膜透析机、腹膜透析管
Ⅱ
7
透析粉、透析液
Ⅲ
病院全科室医疗器械分类目次总览(下):
植入质料和人工器官——手术室、急救室、诊疗室设备及器具
口腔科设备及器具——病房护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具——医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
口腔科质料——医用卫生质料及敷料
医用缝合质料及粘合剂——医用高分子质料及成品
软 件——介入器材
植入质料和人工器官
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
植入器材
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复质料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形质料、心脏或组织修补质料、眼内充填质料、节育环、神经补片
Ⅲ
2
植入性人工器官
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封锁器
Ⅲ
*
接触式人工器官
人工喉、人工皮肤、人工角膜
Ⅲ
*
收架
血管收架、前列腺收架、胆道收架、食道收架
Ⅲ
*
器官辅助安装
植入式助听器、人工肝撑持安装
Ⅲ
助听器、外挂式人工喉
Ⅱ
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号
名称
品名举例
办理类别
1
手术及急救安装
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
Ⅲ
各类气压、电动气压行血带
Ⅰ
2
呼吸设备
各类电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
Ⅲ
*
呼吸麻醒设备及附件
各类立式麻醒机、综合麻醒机、小儿麻醒机
Ⅲ
碱石灰
Ⅰ
*
婴儿保育设备
各类早产儿培育箱、辐射式重生儿抢救台、重生儿运输培育箱
Ⅲ
*
输液辅助安装
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
Ⅲ
输液泵、打针泵
Ⅱ
*
负压吸引安装
流产吸引器、负压吸引器
Ⅱ
7
呼吸设备配件
简易呼吸器
Ⅱ
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
Ⅰ
*
医用造气设备
医用造氧机、手提式氧气发作器
Ⅱ
9
电动、液压手术台
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
Ⅱ
10
冲刷、通气、减压器具
各类胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲刷器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
Ⅱ
11
诊察治疗设备
耳鼻喉科查抄治疗台
Ⅱ
1*
手术灯
无影灯、医用寒光纤维导光手术灯
Ⅱ
手术照明灯、手术反光灯
Ⅰ
1*
手脱手术台床
各类综合、通俗、笨重、坐式、骨科整形床
Ⅰ
口腔科设备及器具
序号
名称
品名举例
办理类别
1
口腔综合治疗设备
综合治疗台(机)
Ⅱ
2
牙钻机及配件
电动牙钻机、涡轮牙钻机
Ⅱ
*
牙科椅
液压牙科椅、电动牙科椅
Ⅱ
机械牙科椅、医师椅
Ⅰ
*
牙科手机
电脱手机、涡轮手机
Ⅱ
*
洁牙、补牙设备
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)
Ⅱ
*
车针
Ⅱ
7
口腔综合治疗设备配件
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器
Ⅱ
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
Ⅰ
*
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯
Ⅰ
病房护理设备及器具
序号
名称
品名举例
办理类别
1
供氧系统
病院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调理器、氧浓度监察仪、氧气减压安装、排氧安装
Ⅱ
2
病床
电动多功用病床、电动防褥疮床垫
Ⅱ
手摇式病床、通俗病床、充气防褥疮床垫
Ⅰ
*
医用供气、输气安装
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
Ⅰ
消毒和灭菌设备及器具
序号
名称
品名举例
办理类别
1
辐射灭菌设备
医用伽玛射线灭菌器
Ⅱ
2
压力蒸汽灭菌设备
预实空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、主动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动实空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
Ⅱ
*
气体灭菌设备
环氧乙烷灭菌器、笨重型主动气体灭菌器
Ⅱ
*
干热灭菌设备
干热灭菌器、微波灭菌柜
Ⅱ
*
高压电离灭菌设备
手术室用高压电离灭菌设备
病房用高压电离灭菌设备
Ⅱ
*
公用消毒设备
超声消毒设备、口腔科消毒设备
Ⅱ
超声清洗器、超声枯燥脱水设备
Ⅰ
*
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
Ⅰ
*
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、主动控造电热煮沸消毒器
Ⅰ
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序号
名称
品名举例
办理类别
1
低温治疗仪器
体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、曲肠癌低温治疗仪
Ⅲ
宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪
Ⅱ
2
医用低温设备
医用低温箱(-20℃、-* 0℃、-* 0℃、-* 0℃)、低温生物降温仪
Ⅱ
*
医用冷藏设备
血液成品冷藏箱、脏器冷藏安装
Ⅱ
*
医用冷冻设备
冷冻枯燥血浆机、实空冷冻枯燥箱
II
*
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊
Ⅰ
口腔科质料
序号
名称
品名举例
办理类别
1
高分子义齿质料
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬质料、造牙粉及造牙水
Ⅲ
2
齿科植入质料
齿科金属及合金植入质料、齿科陶瓷类植入质料、齿科高分子植入质料、齿科碳素植入质料、齿科复合植入质料
Ⅲ
*
根管充填质料
固体根充质料、根充糊剂、液体根充质料
Ⅲ
*
牙周塞治剂
Ⅲ
*
颌面部修复质料
Ⅲ
*
永久性充填质料及有关质料
银合金粉、复合树脂充填质料、水门汀类、牙素质粘合剂、洞衬剂、垫底质料、盖髓质料、美白胶
Ⅲ
牙釉量粘合剂、窝沟封锁剂
Ⅱ
*
暂封性充填质料及有关质料
暂封补牙条、氧化锌水门汀
Ⅱ
7
金属、陶瓷类义齿质料
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
Ⅱ
*
齿科预防保健质料
氟防龋质料
Ⅱ
9
充填辅助质料
齿科酸蚀剂、预处置剂、遮色剂
Ⅱ
10
正畸质料
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈
Ⅱ
11
印模质料
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模质料、印模石膏、橡胶类印模质料、藻酸盐印模质料
Ⅱ
12
铸造包埋质料
硅酸乙酯连系剂包埋质料、磷酸盐连系剂包埋质料、石膏连系剂包埋质料、模子包埋质料
Ⅰ
1*
模子质料
代型、石膏类模子质料、模子蜡、琼脂复造质料
Ⅰ
1*
齿科辅助质料
清扫水、齿科别离剂、合金助焊剂、咬合纸
Ⅰ
1*
研磨质料
Ⅰ
医用卫生质料及敷料
序号
名称
品名举例
办理类别
1
可吸收性行血、防粘连质料
明胶海绵、胶原海绵、生物卵白胶、通明量酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
Ⅲ
2
敷料、护创质料
行血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
Ⅱ
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴
Ⅰ
*
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾
Ⅰ
*
粘贴质料
橡皮膏、透气胶带
Ⅰ
医用缝合质料及粘合剂
序号
名称
品名举例
办理类别
1
医用可吸收缝合线
(带针/不带针)
各类聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线
Ⅲ
2
不成吸收缝合线
(带针/不带针)
各类锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
Ⅱ
*
医用粘合剂
骨水泥等凝固粘合质料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖
Ⅲ
*
外表缝合质料
皮肤缝合钉、医用拉链
Ⅱ
医用高分子质料及成品
序号
名称
品名举例
办理类别
1
输液、输血器具及管路
一次性利用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分别离器材、毗连管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醒导管、一次性利用血液过滤器
Ⅲ
2
妇科查抄器械
一次性利用阴道扩张器及光滑液
Ⅱ
*
避孕器械
避孕套、避孕帽
Ⅱ
*
导管、引流管
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管
Ⅲ
一次性利用导尿管、一次性利用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管
Ⅱ
*
呼吸麻醒或通气用气管插管
经口(鼻)气管插管、气管切开插管、收气管插管、麻醒机用呼吸囊、麻醒呼吸机管路及接头、
Ⅱ
*
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
Ⅱ
7
手术手套
无菌医用手套
Ⅱ
*
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
Ⅰ
9
一般医疗用品
查抄手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋
Ⅰ
软 件
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
功用法式化软件
X-射线立体定向放射外科治疗系统
部分收集放射治疗系统、
放射治疗方案系统、
Ⅲ
2
诊断图象处置软件
数字影像领受系统、
X射线影像处置系统、
X射线计算机断层摄影设备成像用软件、
血管内超声成像系统(IVUS)、
核医学成像
医用磁共振成像系统
Ⅲ
CR/DR
病理图像阐发系统
显微阐发系统
红外热象处置
数字化超声工做站、
超声三维成像系统、
舌象仪
Ⅱ
*
诊断数据处置软件
2* 小时全信息动态心电阐发系统
2* 小时全信息动态脑电记录阐发系统
脉象仪
脑电(肌电)诊断阐发系统
睡眠监护系统、
血流变数据处置软件
激光(血液阐发仪、激光全息检测仪)数据阐发软件
Ⅱ
*
影象档案传输、处置系统软件
PACS
长途诊断
Ⅱ
*
人体剖解学丈量软件
Ⅱ
介入器材
序号
名 称
品 名 举 例
办理类别
1
血管内导管
血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、逃踪球囊
Ⅲ
2
导丝和管鞘
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
Ⅲ
*
栓塞器材
滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器
Ⅲ
在上海这座充满活力与竞争的国际化大都市,彩页印刷作为一种重要的宣传推广手段,面临着诸多挑战与机遇。那么,上海彩页印刷究竟如何才能在繁华都市中绚丽出彩呢?首先,精准定位目标受众是关键。上海有着多样化的人群结构,不同行业、不同年龄段、不...
2024-11-21 66
在上海这座商业高度繁荣、信息瞬息万变的都市,彩页印刷作为一种传统且有效的宣传方式,不禁让人深思:它能否成为商业宣传的视觉盛宴引擎?上海彩页印刷拥有得天独厚的优势资源。作为国际化大都市,这里汇聚了众多顶尖的印刷专业人才,他们具备前沿的...
2024-11-21 64
在商业宣传和信息传递中,对折页作为一种紧凑而又多功能的印刷品,一直扮演着重要的角色。吉印通(JiYinTong)作为上海对折页制作领域的领军企业,以其创意与卓越工艺,正为对折页注入了新的活力和魅力。本文将深入探讨吉印通在上海对折页制作方面的...
2023-08-30 3103
在信息爆炸的时代,吸引目光和传达信息的能力变得尤为重要。而三折页作为一种简洁而又高效的宣传工具,正日益受到企业和品牌的青睐。吉印通(JiYinTong)作为上海三折页制作领域的先锋,以其创意和精湛工艺,正在重新定义三折页的视觉和传达效果。本...
2023-08-30 3070
上海,这座充满活力和创意的城市,一直是中国印刷业的前沿之地。在这里,印刷不仅是一项技术,更是一种艺术,一种创意的呈现。本文将带您深入了解上海DM彩页印刷厂,揭示这些工坊如何借助印刷技术,为品牌传播注入多彩创意。**1.色彩绚烂...
2023-08-25 3108
公司彩页印刷制作是一项将企业信息、产品特点以及品牌形象通过多彩的色彩和精美的设计呈现在彩页上的印刷技术。这种印刷技术不仅仅是信息的传达,更是一种品牌推广的方式,为企业树立积极的形象和吸引人的视觉效果。以下是有关公司彩页印刷制作的文章:**精...
2023-08-05 3343